La Národní správa léčiv, potravin a lékařských technologií (ANMAT) učinila další krok ve své kontrolní politice tím, že nařídila stažení z trhu opalovací krém, zubní pasta a široká škála kosmetiky distribuovaná bez schválení zdravotních pracovníků. Toto opatření, které je zaměřeno zejména na elektronické obchodování, opět zdůrazňuje důležitost nákupu těchto typů produktů prostřednictvím spolehlivých a regulovaných kanálů.
Rozhodnutí je součástí Ustanovení 94/2026 zveřejněné v Úředním věstníku, kde je podrobně uvedeno, že dotčené položky nebyly u úřadu registrovány, a proto byly zařazeny do kategorie produktů „nelegitimníBez této registrace nemůže zdravotnický orgán ověřit ani kvalitu ingrediencí, ani podmínky, za kterých byly vyrobeny, což je zásadní u opalovacích krémů, zubních past nebo denních ošetření obličeje.
Které produkty ANMAT zakázal a proč?
Jádro usnesení se zaměřuje na různé hygienické potřeby, kosmetika a parfémy prodávané pod značkami RE!, Strom a vůně ZeměVšechny byly distribuovány především prostřednictvím online prodejní platformy, s katalogem, který sahal od základních produktů péče až po propracovanější ošetření obličeje.
V případě značky RE!ANMAT mimo jiné identifikoval Opalovací krém s SPF 30 vyrobený s kokosem, bambuckým máslem, kakaem a zinkem, One zubní pasta s mátou a bílou šalvějíkrémový deodorant, ústní voda, tělové mléko, repelent proti citronele a neemu a tekuté mýdlo pro citlivou pokožku s měsíčkem lékařským. Všechny tyto produkty byly propagovány jako přírodní nebo řemeslné alternativy, ale Nebyly podpořeny povinnou zdravotní registrací..
Značka Strom Zdá se, že je spojena s dlouhým seznamem kosmetických přípravků pro každodenní péči o obličej a tělo: tělové emulze, krémy na ruce, čisticí gely na obličej, tonika pro různé typy pleti (citlivá, suchá, mastná), noční séra, hydratační a výživné krémy na obličej, exfolianty, zklidňující gely, čisticí emulze a pleťové masky. Tato řada je silně zaměřená na průběžnou kosmetickou péči, což absenci oficiálního dohledu obzvláště problematizuje.
Týkající se Vůně ZeměToto ustanovení zahrnuje tělové vůně jako jsou toaletní vody, tělové směsi a parfémované vody. Ačkoli se nejedná o přípravky určené k ošetření, musí také splňovat bezpečnostní normy a normy pro označování, aby se u citlivých jedinců zabránilo kožním nebo dýchacím reakcím.
Celkem ANMAT napočítal více než třicet dotčených referencívšechny prohlášeny za nelegitimní a podléhají zákazu, který se vztahuje na použití, marketing, reklama, publikování na prodejních webových stránkách a distribuce en todo el teritorio nacional.
Rizika používání neregistrovaného opalovacího krému nebo zubní pasty
Kromě konkrétního seznamu organizace zdůrazňuje, že základním problémem je, že Provozovna, která tyto položky vyrobila, není známa.Vzhledem k tomu, že výrobce není identifikován, není možné ověřit, zda byla kosmetika vyrobena ve vhodných zařízeních, zda složení splňuje platné předpisy nebo zda byly provedeny nezbytné studie stability a bezpečnosti.
V případě opalovací krémSituace je obzvláště citlivá. Tyto produkty musí prokázat, že Je inzerovaný ochranný faktor (SPF) skutečný? a že použité filtry jsou bezpečné a schválené. Pokud opalovací krém neprojde regulačními kontrolami, uživatel se může domnívat, že je chráněn před ultrafialovým zářením, i když ve skutečnosti není, s následným zvýšeným rizikem spálení sluncem, předčasné stárnutí kůže a rakovina kůže.
S zubní pasta a ústní voda Něco podobného se děje. Zubní pasty musí splňovat specifické limity pro složky, jako je fluorid, abraziva a některé antimikrobiální látky. Neregulovaný produkt může obsahovat nedostatečné koncentrace nebo zakázané látky, což může způsobit problémy. podráždění dásní, citlivost zubů nebo nerovnováha v ústní mikrobiotě.
Ostatní dotčené kosmetické přípravky – krémy, séra, masky, mýdla, parfémy – také představují potenciální riziko, pokud nebyly řádně posouzeny. Bez nezávislého monitorování jsou spotřebitelé vystaveni alergické reakce, kontaktní dermatitida, podráždění nebo dlouhodobé účinky které nebyly studovány. Ačkoli jsou tyto produkty často prezentovány jako „přírodní“ nebo „řemeslné“, ANMAT spotřebitelům připomíná, že přirozené se automaticky nerovná bezpečnému.
Výzkum, důkazy a opatření v oblasti online obchodování
Akce zdravotnického orgánu začala v důsledku dotazy a stížnosti týkající se legitimity těchto kosmetických přípravků, zejména z jeho přítomnost na sociálních sítích a nákupních a prodejních portálechTechnici z agentury shromáždili fotografické důkazy Z obalu analyzovali obsah publikací a ověřili absenci registračních čísel, která by měla být na etiketě viditelně uvedena.
Po ověření, že žádný z těchto produktů nebyl uveden v oficiálních registračních systémech a že Výrobní společnost se nepodařilo identifikovat. ANMAT jasně dospěl k závěru, že neexistují žádné minimální záruky týkající se jeho účinnosti a bezpečnosti. Toto zjištění vedlo k vypracování návrhu ustanovení 94/2026 a jeho následnému zveřejnění v Úředním věstníku, což byl nezbytný krok k právní platnosti zákazu.
Jako doplněk, Program pro monitorování a dohled nad reklamouJednotka odpovědná za sledování reklamy na zdravotnické produkty a jejich dostupnosti prostřednictvím digitálních kanálů. Její úlohou je v tomto případě řídit odstranění reklam a seznamů produktů na těch webových stránkách a platformách, kde se tato nelegální kosmetika nadále prodávala.
Oficiální text trvá na tom, že vzhledem k tomu, že se jedná o neregistrované položky, Není možné dostatečně chránit uživatele před účinky jeho používáníZákaz si klade za cíl právě přerušit distribuční řetězec a snížit pravděpodobnost, že si je noví spotřebitelé pořídí, aniž by si byli vědomi jejich nelegálního statusu.
Ponaučení pro spotřebitele ve Španělsku a Evropě
Ačkoli tato ustanovení byla vydána v Argentině, případ dokonale odpovídá varováním, která pravidelně vydává regulační orgány ve Španělsku a zbytku EvropyŠpanělská agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické produkty (AEMPS) i ekvivalentní orgány v dalších členských státech EU trvají na nutnosti opatrnosti s Kosmetika, opalovací krémy a zubní pasty, které se prodávají převážně online a kteří dávají poutavé sliby, aniž by poskytli jasné informace o svém oprávnění.
V Evropské unii musí kosmetické výrobky splňovat Nařízení (ES) č. 1223/2009který stanoví požadavky velmi podobné těm, které uplatňuje ANMAT: odpovědnost identifikovatelné osoby nebo společnosti, soubor s informacemi o produktu, posouzení bezpečnosti kvalifikovaným odborníkem a předchozí oznámení prostřednictvím evropského portálu (CPNP). Pokud položka není uvedena v těchto systémech nebo dorazí od třetí strany bez kontrol, může se stát předmětem upozornění prostřednictvím sítí, jako je RAPEX, a být stažena z trhu.
Pro španělského nebo evropského spotřebitele tato situace slouží jako připomínka: při nákupu opalovací krém nebo „trendová“ kosmetika na sociálních sítíchJe vhodné ověřit, zda prodejce poskytuje přesné kontaktní informace, zda etiketa splňuje předpisy (seznam složek INCI, číslo šarže, odpovědná strana, návod k použití) a zda produkt není inzerován jako „zázračný“ bez uvedení důvěryhodných referencí. Pokud něco zní až příliš dobře na to, aby to byla pravda, pravděpodobně si to zaslouží bližší zkoumání.
Praktická doporučení před nákupem kosmetiky a opalovacích krémů
Poté, co ANMAT oznámila zákaz opalovacího krému, zubní pasty a dalších vyšetřovaných produktů, využila tato organizace příležitosti k zahájení série... základní tipy pro uživatelekteré lze extrapolovat na evropský kontext:
- Vždy hledejte číslo zdravotní registrace nebo odpovídající oficiální odkaz na obalu či označení.
- Zkontrolujte, zda Odpovědná společnost je jasně identifikována., se jménem nebo názvem společnosti a nejlépe kontaktními údaji.
- Dávejte si pozor na krémy, séra nebo opalovací krémy s příliš křiklavými sděleními, která slibují rychlé nebo velkolepé výsledky bez vědeckého podložení.
- Vyhněte se nákupu kosmetiky prostřednictvím neformální kanály nebo osobní profily na sociálních sítích které jasně neuvádějí, kdo produkt vyrábí.
- Pokud se objeví jakákoli nežádoucí reakce (zarudnutí, intenzivní svědění, otok, potíže s dýcháním), přestaňte přípravek používat a v případě potřeby poraďte se se zdravotnickým pracovníkem.
- Nahlaste jakékoli podezření na incidenty příslušným orgánům, ať už ANMAT v Argentině nebo AEMPS a regionálním zdravotnickým službám ve Španělsku, aby se usnadnilo monitorování a případné stažení nebezpečných produktů.
Regulační orgány zároveň poukazují na to, že jak v Latinské Americe, tak v Evropě je veřejný přístup k oficiální seznamy povolených kosmetických a zdravotnických produktůKonzultace s nimi, pokud máte konkrétní pochybnosti, je často jedním z nejúčinnějších způsobů, jak vyjasnit jakékoli otázky ohledně opalovacího krému, zubní pasty nebo krému na obličej, jejichž původ není zcela jasný.
Akce ANMAT proti tomuto opalovací krém, zubní pasta a asi třicet neregistrovaných kosmetických přípravků a vůní To opět zdůrazňuje, že na trhu, který se stále více zaměřuje na online obchodování, je dohled nad zdravím i nadále zásadní. Spotřebitelé nesou odpovědnost tím, že se informují a kontrolují etikety, zatímco úřady musí zachovat ostražitost a stáhnout z oběhu veškeré výrobky, které nesplňují minimální zdravotní a bezpečnostní normy.
