La Španělská agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické produkty (AEMPS) aktivoval zdravotní varování zaměřené na lidé, kteří žijí s domácími mazlíčky a oni používají lokální hormonální léčbajako jsou náplasti, gely nebo masti. Agentura varuje, že pouhý těsný kontakt mezi ošetřenou kůží a zvířetem může způsobit významné hormonální změny u psů, koček nebo morčat.
Toto upozornění bylo vydáno po shromáždění Sdělení zdravotnických orgánů ve Švédsku, Německu, Belgii a FinskuZaznamenali několik případů, kdy domácí mazlíčci utrpěli zdravotní problémy související s neúmyslným vystavením těmto humánním lékům. I když jsou léky aplikovány správně, i minimální přenos přes kůži, oblečení nebo povrchy v domácnosti může způsobit [zdravotní problémy]. výrazné nežádoucí účinky u zvířat.
Jak jsou domácí mazlíčci vystaveni hormonální léčbě
Podle AEMPS byly incidenty zjištěny v každodenních situacích: olizuje ošetřenou pokožkuZvířata, která si lehnou na místo, kde má daná osoba nalepenou náplast nebo se o ni opírá, nebo se dostanou do kontaktu se stopami léku na rukou, ložním prádle nebo pohovce. Nejde o to, že by zvíře požilo pilulku, ale spíše o tichá dermální nebo transdermální expozicecož si majitel často nevšimne.
Hlášené případy se týkají především psi, kočky a morčatau kterých se po soužití s lidmi, kteří užívali, vyvinuly příznaky odpovídající hormonální nerovnováze lokální léky obsahující estrogen nebo testosteronV mnoha z těchto incidentů nemělo zvíře přímý přístup k nádobám ani k lékům, což posiluje myšlenku, že Blízký a opakovaný kontakt stačí s léčenou pokožkou, takže k problému dochází.
Španělská agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické produkty (AEMPS) upozorňuje, že tyto léky jsou navrženy tak, aby uvolňovaly hormon kontrolovaným způsobem přes lidskou kůži, ale u zvířat může být absorbovaná dávka nadměrná. nepřiměřené vzhledem k její váze a jeho fyziologii, což způsobuje výraznější klinické účinky. Domácí mazlíček může být navíc vystaven působení nákazy několikrát denně, aniž by si toho majitel uvědomoval, zejména pokud s ním sdílí domov. pohovka, postel nebo deky se zvířetem.
V evropském kontextu je toto varování součástí společného monitorování humánních léčivých přípravků, které mohou mít nepřímý dopad na... zdraví zvířatTato oblast je pro regulační orgány stále relevantnější. Pro Španělsko slouží informace získané z jiných zemí jako včasné varování. zabránit novým případům a posílit bezpečnostní opatření v domácnostech s domácími mazlíčky.
Jaké problémy byly pozorovány u léčby obsahující estrogeny?
Jednou ze skupin léků, které se nejvíce podílejí na těchto incidentech, jsou lokální estrogenová léčba, široce používaný například k úlevě od návaly horka a další příznaky menopauzyPokud zvíře opakovaně přijde do kontaktu s kůží nebo povrchy kontaminovanými těmito typy produktů, může se u něj vyvinout onemocnění hyperestrogenismusTedy nadbytek estrogenu ve vašem těle.
Případy byly popsány u psů a koček samců feminizaces fyzickými změnami typickými pro ženy. Mezi výrazné příznaky patří gynekomastie (abnormální růst prsou), stejně jako změny reprodukčního systému a změny chování související s reprodukčním cyklem. Tyto příznaky mohou být pro majitele velmi patrné, protože si je často nespojuje s léky, které sám užívá.
Byly také zdokumentovány případy, kdy kastrovaná zvířata vystavovala žárlivé chování nebo známky hormonální aktivity, které by se po sterilizaci neměly objevit. AEMPS také zmiňuje, přetrvávající žárlivost a nedostatečný vývoj varlat u mladých zvířat, což naznačuje, že expozice by mohla narušit normální růst reprodukčního systému, pokud k ní dochází v raných stádiích.
Mezi nejzávažnější situace hlášené evropskými orgány patřily vrozené vady a předčasné porody u žen vystavených lokálním estrogenům prostřednictvím svých pečovatelů. Ačkoli četnost těchto případů není specifikována, skutečnost, že tyto typy reprodukčních problémů byly pozorovány, vedla AEMPS k zdůraznění potřeby extrémní opatření a nezlehčovat kontakt zvířat s léčivou kůží.
Nežádoucí účinky lokálního testosteronu u domácích mazlíčků
Další hlavní skupinou léčiv identifikovaných AEMPS jsou léčba testosteronem ve formě gelů, mastí nebo náplastí, používaných u mužů s nízké nebo žádné hladiny tohoto hormonuStejně jako u estrogenů může neúmyslný přenos na kůži nebo srst domácích mazlíčků spustit výrazné hormonální změnyi když daná osoba řádně dodržuje předepsané pokyny.
U zvířat, která byla vystavena těmto produktům, byly popsány následující příznaky epizody alopecies patrným vypadáváním vlasů v určitých oblastech těla, často bez zjevného vysvětlení ze strany majitele. Spolu s vypadáváním vlasů byly pozorovány následující příznaky: poruchy chováníse zvýšenou agresivitou, podrážděností nebo náhlými změnami charakteru, které dříve neexistovaly.
Ženy mohou být také ovlivněny testosteronem z těchto lidských léčebných postupů. Regulační úřad uvádí, že obdržel hlášení o těchto účincích. vrhy s malým počtem štěňat a případy absence horlivostiTo naznačuje možné narušení reprodukčního cyklu. Tyto účinky dohromady vykreslují obraz, v němž může náhodné vystavení androgenním hormonům ovlivnit jak... obecné zdraví jako například reprodukční schopnost zvířete.
Španělská agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické produkty (AEMPS) zdůrazňuje, že v mnoha obdržených hlášeních nebyla souvislost mezi příznaky zvířete a hormonální léčbou jeho majitele prokázána, dokud veterinář důkladně neprozkoumal režim v domácnosti. Odborníci se proto vyzývají, aby zeptejte se konkrétně na užívání lokálních hormonálních léků když se setkají s případy odpovídajícími endokrinní nerovnováze u zdánlivě zdravých domácích mazlíčků.
Povinnost hlásit případy a role veterinářů a majitelů
Vzhledem k této situaci nám AEMPS připomíná, že veterináři a další zdravotničtí pracovníci Mají povinnost hlásit jakékoli podezření na nežádoucí účinek, který může souviset s léčivými přípravky, včetně těch, které jsou určeny pro humánní použití a nepřímo ovlivňují zvířata. Toto oznámení lze provést prostřednictvím obvyklých farmakovigilančních kanálů, které umožňují systematický sběr a analýzu informací.
Organizace zdůrazňuje, že účast samotných lidí majitelé domácích mazlíčků Je to také klíčové. Majitelé mohou upozornit přímo Pokud se domníváte, že se u vašeho domácího mazlíčka vyvinuly zdravotní problémy spojené s vystavením lokální hormonální léčbě používané lidmi ve vašem okolí, nahlaste to Španělské agentuře pro léčivé přípravky a zdravotnické produkty (AEMPS). Čím více případů bude nahlášeno, tím snazší bude pro úřady vyšetřování. odhalit vzorce, odhadnout skutečné riziko a v případě potřeby přijmout nová preventivní opatření.
Přítomnost těchto oznámení je nezbytná pro generování důkazy ve Španělsku ohledně účinků, které mohou mít humánní léky na domácí zvířata. Agentura trvá na tom, že cílem není vyvolat poplach, ale shromáždit dostatek údajů k identifikovat a zmírnit potenciální rizikaUpravte doporučení k užívání a v případě potřeby upravte příbalové informace k léčivým přípravkům tak, aby obsahovaly jasnější varování určená pro osoby žijící s domácími mazlíčky.
V tomto smyslu je toto upozornění v souladu s širším pohledem na zdraví, který zohledňuje interakci mezi lidmi, zvířaty a životním prostředím. Pro mnoho domácností ve Španělsku a dalších evropských zemích jsou domácí mazlíčci součástí rodiny, takže jakékoli změny v užívání léků musí brát v úvahu jejich blaho. pohodu a bezpečnost.
Praktická bezpečnostní doporučení pro osoby užívající lokální hormony
Spolu s varováním vydala AEMPS řadu konkrétní rady Aby se minimalizovalo riziko lokální hormonální léčby ovlivňující domácí mazlíčky, jedním z nejjasnějších pokynů je zcela se vyhnout kontaktu zvířete s ní. dotýkat se, olizovat nebo si lehnout na oblast kůže, na kterou byl aplikován gel, mast nebo hormonální náplast, zejména v hodinách bezprostředně po jejich použití.
Organizace trvá na důležitosti udržování přísná hygiena rukou Po aplikaci léku důkladné umytí mýdlem a vodou významně snižuje přítomnost zbytků hormonů, které by se jinak mohly přenést na srst zvířete při hlazení nebo manipulaci s jeho hračkami, pelíšky a miskami s krmivem. Je to jednoduchý krok, ale považován za nezbytný pro přerušení řetězce expozice.
Kromě toho se doporučuje používat noste oblečení, které zcela zakrývá ošetřovanou oblast.aby náplast nebo kůže s gelem či mastí byla chráněna před přímým kontaktem se zvířetem. To je obzvláště důležité pro lidi, kteří obvykle spí se svými zvířaty nebo je pravidelně mají na pohovce, posteli nebo klíně, protože v těchto situacích je fyzická blízkost větší a delší.
Dalším klíčovým pokynem je dodržovat pokyny do písmene. lékařský předpisAplikace většího množství přípravku, než je uvedeno, nebo jeho častější používání může zanechat na povrchu kůže přebytek hormonu, což zvyšuje pravděpodobnost přenosu na jiné lidi nebo zvířata v životním prostředí. Použití správné dávky nejen chrání zdraví pacienta, ale také snižuje riziko pro domácího mazlíčka.
A konečně, pokud zvíře vykazuje známky, které mohou souviset s hormonální expozicí, AEMPS doporučuje okamžitě vyhledat lékaře. veterinárního lékaře a poskytněte podrobné informace o jakékoli lokální hormonální léčbě používané doma. Tyto informace mohou být klíčové pro stanovení diagnózy a rozhodnutí o potřebných testech nebo léčbě.
Celý tento soubor varování, příkladů případů a preventivních pokynů si klade za cíl zvýšit povědomí lidí žijících se psy, kočkami nebo morčaty o tom, že lokální hormonální léky pro lidské použití se mohou neúmyslně stát zdrojem nebezpečné vystavení pro vaše domácí mazlíčkyS několika jednoduchými hygienickými opatřeními, ochranou ošetřované oblasti a sledováním možných příznaků je možné pokračovat v léčbě předepsané lékařem a zároveň výrazně minimalizovat riziko pro domácí mazlíčky, kteří s vámi sdílejí domácnost.
